Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Раствор офтальмологический, гидроксипропилметилцеллюлоза USP, «Appavisc» во флаконах 3,0; 5,0 мл, «Appavisc PFS» в шприцах 2,0; 3,0 млСостав и описание изделия
Аппависк (гидроксипропил метилцеллюлоза стандарта USP) является стерильным, апирогенным, прозрачным, особо вязким раствором высокоочищенного ГПМЦ.
Химическое наименование активного ингредиента- целлюлоза 2-гидрокси пропил метил эфир. В каждом мл содержится 2% USP м/о и стерильная изотоническая основа в достаточном количестве.
Область применения
Офтальмохирургия.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМОКОЛОГИЯ
Механизм действия
ГПМЦ содержит большеразмерные макромолекулы, которые оказывают защитное влияние на ткани глаза в ходе хирургических операций. Она снижает количество механических повреждений в результате инвазивных процедур путем разделения и смазки тканей. К тому же, ГПМЦ показала способность снижения потерь эндотелиальных клеток роговицы в ходе операции. Она обычно используется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении катаракты, имплантации ИОЛ, трансплантации роговицы и хирургическом лечении глаукомы и т.д. ГПМЦ хорошо сочетается с линзами и другими поверхностями роговицы по причине малого угла контакта.
Показания
АППАВИСК помогает при офтальмологических хирургических операциях на внутренних сегментах. Его удобно использовать при хирургическом лечении катаракты с имплантацией ИОЛ, при кератопластике и фильтрующих операциях на глаукоме.
Противопоказания
Противопоказан пациентам с глаукомой.
Внимание!
Не используйте при изменении цвета раствора до темно коричневого или при наличии любых взвесей.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Основные
Нельзя допускать перелива АППАВИСК в переднюю камеру, так как это может повысить ВГД и привести к глаукоме. АППАВИСК подлежит удалению из глаза после операции путем вымывания или отсоса. Необходимо контролировать ВГД, особенно после операции. В случае наличия записей о ВГД, нужно применить необходимые терапевтические меры. АППАВИСК нужно вводить в переднюю камеру без воздушных пузырей в ГМПЦ. Использованые шприцы и канюли подлежат утилизации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как ГМПЦ не имеет никакой фармакологической активности, нет данных о взаимодействии на значительном уровне АППАВИСК в интраокулярной среде с другими лекарственными средствами. До сих пор нет доказательств о связывании лекарственных средств
| Растворы | |
| Состав/концентрация | 2% раствор гипромеллозы |
| Молекулярный вес | Не менее 80 000 Дальтон |
| Коэффициент вязкости | Не менее 5000 cps при 20°С |
| Дозировка, способ применения | В градуированных шприцах по 3 мл (канюля 25 G); В стеклянном флаконе по 5 мл (канюля 23 G) |
| Показания | Вещество используется при первичной или вторичной трансплантации линз, факоэмульсификации, хирургическом лечении травм и дисфункции слезных желез.Это вспомогательное диагностическое средство, применяемое при процедуре с контактными линзами, гониоскопии. Это защитное и смазывающее вещество, используемое в офтальмологии. |
| Апирогенность | Без консервантов |
| Кислотность среды | от 6,0 до 7,8 рН |
| Коэффициент преломления среды | 1,3-1,4 |
| Коэффициент пропускания раствора | 90-95% |
| Осмолярность | 300 mOsmol/1 |
| Стерильность | Высокая степень очистки |
